CUMPLIMIENTO NORMATIVO
Excelencia Logística y Cumplimiento Normativo
Garantizamos la integridad de cada insumo para la salud mediante una infraestructura técnica validada y un estricto apego a la regulación sanitaria vigente. Nuestro compromiso es asegurar que sus productos mantengan las condiciones de calidad y seguridad requeridas en cada kilómetro del trayecto.
Gestión de la Cadena de Frío y Temperatura Ambiente
Operamos bajo los más altos estándares de la NOM-059-SSA1-2015, con especial enfoque en el apartado 16 referente a la red de transporte y distribución.
Ofrecemos soluciones especializadas para los dos rangos críticos de la industria:
-
Cajas Refrigeradas: Control riguroso para productos que requieren mantener una temperatura constante entre 2 °C y 8 °C.
-
Cajas de Temperatura Ambiente: Logística especializada para medicamentos que deben permanecer en el rango de 15 °C a 25 °C.
Nuestras unidades cuentan con protocolos de calificación de diseño, instalación, operación y desempeño, asegurando estabilidad térmica en cualquier condición climática.
Protocolos de Validación y Aseguramiento de Calidad
La precisión es el pilar de nuestra operación. Implementamos sistemas de monitoreo avanzados que nos permiten ofrecer visibilidad total sobre la carga:
-
Equipos de Medición Certificados: Utilizamos sensores y termómetros de resistencia (como la tecnología Lutron PT100) con trazabilidad ante el Centro Nacional de Metrología (CENAM).
-
Sistemas de Monitoreo Elitech: Empleamos dispositivos de registro continuo de datos que garantizan una vigilancia ininterrumpida de la temperatura.
-
Validación por Personal Experto: Todos nuestros instrumentos y sistemas de control son validados por personal certificado y laboratorios acreditados ante la EMA (Entidad Mexicana de Acreditación).
Trazabilidad y Confianza Documental
La calidad no solo se mantiene, se demuestra. Proporcionamos a nuestros clientes evidencia documental sólida de cada servicio:
-
Reportes de Fácil Lectura: Entregamos informes detallados que incluyen tablas de datos y gráficas de comportamiento térmico.
-
Registros Confiables: Nuestros reportes proporcionan una apreciación clara de la estabilidad de la cámara refrigerada, confirmando que se cumplió con los rangos de aceptación preestablecidos.
-
Dictámenes Positivos: Nuestras calificaciones de operación concluyen sistemáticamente que el método aplicado asegura la conservación óptima de los productos durante las pruebas y el traslado real.